Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!CMC Vezető Tisztviselő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt CMC Vezető Tisztviselőt, aki felelős lesz a kémiai, gyártási és ellenőrzési (CMC) folyamatok irányításáért és felügyeletéért a szervezetünkben. Az ideális jelölt alapos ismeretekkel rendelkezik a gyógyszeripari szabályozási követelményekről, és képes hatékonyan koordinálni a különböző osztályok közötti együttműködést a termékfejlesztés és gyártás során. A CMC Vezető Tisztviselő kulcsszerepet játszik a termékminőség biztosításában, a szabályozási dokumentáció elkészítésében és a hatósági követelmények betartásában. Feladatai közé tartozik a CMC stratégiák kidolgozása, a projektmenedzsment, valamint a belső és külső partnerekkel való szoros együttműködés. A sikeres jelölt kiváló kommunikációs készségekkel rendelkezik, képes a komplex problémák megoldására, és elkötelezett a folyamatos fejlesztés iránt. Ha Ön egy dinamikus és kihívásokkal teli környezetben szeretne dolgozni, ahol hozzájárulhat a szervezet sikeréhez, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- CMC stratégiák kidolgozása és végrehajtása.
- A szabályozási dokumentáció elkészítése és felülvizsgálata.
- Együttműködés a belső és külső partnerekkel.
- A termékminőség biztosítása és fenntartása.
- Projektmenedzsment és határidők betartása.
- A szabályozási követelmények nyomon követése.
- A CMC folyamatok folyamatos fejlesztése.
- Részvétel a belső auditokban és felkészülés a külső ellenőrzésekre.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség kémia, gyógyszerészet vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 5 év tapasztalat CMC területen.
- Alapos ismeretek a gyógyszeripari szabályozási követelményekről.
- Kiváló kommunikációs és szervezési készségek.
- Képesség a komplex problémák megoldására.
- Projektmenedzsment tapasztalat.
- Csapatmunkára való hajlandóság.
- Elkötelezettség a folyamatos fejlesztés iránt.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a CMC folyamatok irányításában?
- Hogyan biztosítja a termékminőséget a gyártási folyamat során?
- Milyen stratégiákat alkalmaz a szabályozási követelmények betartására?
- Hogyan kezeli a határidőket és a projektmenedzsment kihívásait?
- Milyen módszereket alkalmaz a belső és külső partnerekkel való együttműködés javítására?
